迈达瑞等温扩增检测试剂盒获批进入英国市场

发布日期:2021-11-09 09:54
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      十月厦门迈达瑞科技有限公司捷报频传,公司开发的SARS-COV-2等温扩增PCR检测试剂盒获得了英国药物和保健产品监管署颁发的认证书。这意味着迈达瑞的又一产品进入英国市场。
      新冠病毒肆虐全球,传统的RT-PCR技术仍然被世界公认为是检测病毒RNA的金标准。但是伴随着狡猾病毒株的不断变异,传统的检测方法本身的局限性也逐渐突显出来——操作复杂,对技术人员以及仪器设备要求很高,并且出结果慢。导致现如今防疫工作的重压之下,医护人员夜以继日地工作,也不能满足广大民众的检验效率和检疫需求。
      迈达瑞研发中心打破传统的检测技术,开发了一款减少检测时间和增加检测通量的新型检测试剂盒——SARS-COV-2等温扩增PCR检测试剂盒。该试剂盒就传统RT-PCR技术,在时间、场地、技术等要求上有着检测快、易操作以及灵敏度高等优势。迈达瑞始终坚持以科研创造为驱动力,秉承着优质、高效的生产管理及产品质量,恒久不辍地助力于体外诊断事业,为全球疫情防控工作贡献科技力量。
      以下为SARS-COV-2等温扩增PCR检测试剂盒特点介绍:
      1.免提取——样本无需特殊复杂前处理
      2.时间快——30分内出检测结果
      3.灵敏度高——检测限(LOD)500copies/ml
      4.多基因——多条引物组合设计,高灵敏度
      5. 易操作——只需两步操作,无需专业人员及辅助设备
      6.冻干微芯——常温运输,常温储存
      7.独立试管——无需分配试剂,每个反应管独立使用
      8.试剂预混——无需现场调配,避免误差
      9.目视判定——无需操作设备,结果一目了然
      10.无需PCR仪——无需复杂仪器,65℃恒温反应

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